药品生产许可证遗失申请补发的,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。

[单选题]药品生产许可证遗失申请补发的,原发证机关按照原核准事项在(   )内补发药品生产许可证。A.5日B.10日C.15日D.30日正确答案:B 以上就是小编为您带来...

药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的(

[单选题]药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的(   )。A.现场评估B.实验室评估C.实验室检验D.抽样检验正确答...

药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为,对涉嫌犯罪移送()处理。

【单选题】药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为,对涉嫌犯罪移送(   )处理。A.公安机关B.检察机关C.上一级药品监管部门D.同级地方政府正确答案:A 以上就...

药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的,处违法生产.销售的药品包括已售出和未售出的药品)货值

【单选题】药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的,处违法生产.销售的药品包括已售出和未售出的药品)货值金额(   )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。A.5倍以...

应当组织对药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范.药物

【单选题】应当组织对药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是(   )。A.国家药...

()实行分类注册和转换管理。

【单选题】(   )实行分类注册和转换管理。A.中药.化学药和生物制品B.易制毒性药品.麻醉药品.精神药品.放射性药品C.创新药.改良型新药和仿制药D.处方药和非处方药正...

药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,药品监督管理部门应当

【单选题】药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,药品监督管理部门应当在办理工作完成后(   )内在药品安全信用档案中更新。A.5日B.10...

持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施的变更有()。

【多选题】持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施的变更有(   )。A.药品生产过程中的中等变更B.药品生产过程中的重大变更C.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全...

疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是()。

【多选题】疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是(   )。A.应当设立专门机构,配备专职人员B.主动收集.跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施...

药品经营企业应当采取必要的()措施,保证药品质量。

【多选题】药品经营企业应当采取必要的(   )措施,保证药品质量。A.防冻B.防潮C.防虫D.冷藏正确答案:ABCD 以上就是小编为您带来的关于“药品经营企业应当采取必要...
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